آسیاتک

بازدید: 8

ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایران

منبع : خبرگزاری میزان کد خبر: 801431
دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، در واکنش به نبود داروی گران قیمت «اسپینرازا» در فهرست دارویی کشور، گفت: هنوز هیچ شرکت دارویی داوطلب واردات این دارو نشده است.


ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایرانبه گزارش گروه فضای مجازی خبرگزاری میزان،دکتر شکوفه نیکفر دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران اظهارداشت: فهرست دارویی هر کشور محور سیاست های ملی دارویی آن کشور است که بر اساس شاخصه هایی تدوین می شود.

وی با عنوان این مطلب که هر دارویی برای قرار گرفتن در فهرست دارویی هر کشور می بایست چند ویژگی از جمله دسترسی بیمار به دارو، کیفیت و ایمنی دارو، قابل خرید و مصرف منطقی را داشته باشد، افزود: محوریت فهرست دارویی برای آن کشور، انتخابی از کل داروهایی است که در دنیا تایید می شود.

نیکفر با تاکید بر اینکه دارو برای بررسی به منظور قرار گرفتن در فهرست دارویی می بایست مطالعات بالینی را داشته باشد، تصریح کرد: داروهای مورد تایید در دنیا برای قرار گرفتن در فهرست دارویی ایران، می بایست تایید ایمنی داشته باشند. همچنین، ثابت شود اثربخشی مناسب دارد.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، اضافه کرد: مسئله هزینه اثربخشی دارو، موضوع مهمی است که بر اساس آن، دارو وارد پروتکل های درمانی یک کشور می شود.

نیکفر به بازوهای تامینی در بازار دارویی اشاره کرد و ادامه داد: آنچه در شاخصه های سیاست های دارویی قابلیت تامین وجود دارد، موضوع بازوهای تامینی دارو است.

وی افزود: شرکت های تولیدی یا وارداتی به عنوان بازوهای تامینی دارو تلقی می شوند.

نیکفر به داروی «اسپینرازا» اشاره کرد و گفت: در مورد این دارو، هنوز هیچ شرکتی اعلام آمادگی نکرده که می تواند آن را فراهم کند و هر زمان که شرکتی اعلام آمادگی برای واردات این دارو داشته باشد، فایل پرونده خوانده می شود.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، افزود: مسلما چنین دارویی که در سال اول آن بیش از ۴ میلیارد تومان هزینه دارد، و سالانه ۲ میلیارد تومان هزینه نگهداری بیمار با این دارو است، هزینه اثربخشی ندارد.

نیکفر با اشاره به عنوان داروهای «اورفان» برای تامین نیازهای دارویی بیماری های بسیار نادر، گفت: بیماری SMA۱ نیز از جمله بیماری های بسیار نادر است که اصولا برای تامین داروهای این قبیل بیماری ها در تمام دنیا، راهکارهایی وجود دارد تا فشار مالی کمتری به بیمار از جهت هزینه سنگین دارو، تحمیل شود.

وی با اشاره به قیمت بسیار گران داروی «اسپینرازا»، افزود: در خیلی از اوقات حاکمیت نمی تواند همه هزینه ها را پرداخت کند و می بایست از طریق دیگری این هزینه ها حمایت شود.

نیکفر با تاکید بر این مطلب که حق عادلانه بیمار است که به داروهای مورد نیازش دسترسی داشته باشد، تصریح کرد: از طرف دیگر، باید بتوانیم توانمندی فراهم کردن حق را داشته باشیم.

وی با عنوان این مطلب که تاکنون هیچ شرکت دارویی برای تامین این دارو در کشور اعلام آمادگی نکرده است، اظهارداشت: به رغم آمادگی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای بررسی اثربخشی این دارو، ولی هنوز داوطلب نداشته ایم. لذا، در چنین شرایطی، به بیمار توصیه می شود می تواند از هر راهی دارو را تهیه کند و ما تسهیلات ورود آن را فراهم می کنیم.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، گفت: داروی اسپینرازا یک داروی جدید است که در سال ۲۰۶۱ به تایید FDA آمریکا رسیده و هنوز بر سر اثربخشی آن اختلاف نظر وجود دارد.

داروی spinraza با نام ژنریک NUSINERSEN به صورت ویال های ۱۲ و ۵ میلی گرم در کمپانی BIOGEN آمریکا تولید می شود.

این دارو برای درمان بیماری SMA ( SPINAL MUSCULAR ATROPHY) تاییدیه FDA را در اواخر ۲۰۱۶ و اوایل ۲۰۱۷ دریافت کرده است که به صورت مستقیم داخل مایع مغزی و نخاعی تزریق می شود. در شروع درمان سه دوز به به فاصله ۱۴ روز و دوز چهارم با فاصله ۳۰ روز تزریق نخاعی می گردد و در ادامه هر ۴ ماه یک دوز مصرف می شود.

 

منبع:مهر

 

انتهای پیام/

 
خبرگزاری میزان: انتشار مطالب و اخبار تحلیلی سایر رسانه های داخلی و خارجی لزوماً به معنای تایید محتوای آن نیست و صرفاً جهت اطلاع کاربران از فضای رسانه ای منتشر می شود.
loading...
دانلود نرم افزار

نیازمندی های روز ایران

پربازدیدترین اخبار

تبلیغات

دیگران چه میخوانند

گزارش ها

گزارش سایت انگلیسی از سبک زندگی لاکچری پولدارهای تهرانی (عکس)

گزارش سایت انگلیسی از سبک زندگی لاکچری پولدارهای تهرانی (عکس)

گزارش علی دایی از کمک‌های مردمی +فیلم

گزارش علی دایی از کمک‌های مردمی +فیلم

اقدام خیرخواهانه عابدزاده برای کمک به زلزله زدگان کرمانشاه +گزارش تصویری

اقدام خیرخواهانه عابدزاده برای کمک به زلزله زدگان کرمانشاه +گزارش تصویری

واکنش وزیر خارجه عربستان به گزارشات درباره ارتباطات ریاض و تل‌آویو

واکنش وزیر خارجه عربستان به گزارشات درباره ارتباطات ریاض و تل‌آویو

گزارش معوقات بانکی در کمیسیون اصل نود بررسی شد

گزارش معوقات بانکی در کمیسیون اصل نود بررسی شد

قرائت گزارش "تراریخته" در مجلس

قرائت گزارش "تراریخته" در مجلس

گزارش ابتکار از عملکرد ۱۰۰ روزه معاونت زنان و امور خانواده

گزارش ابتکار از عملکرد ۱۰۰ روزه معاونت زنان و امور خانواده

گزارش تصویری/ مدل موهای عجیب بازیکنان در لیگ قهرمانان اروپا

گزارش تصویری/ مدل موهای عجیب بازیکنان در لیگ قهرمانان اروپا

مطالب جالب از سراسر وب

آسیاتک عینک ارزان